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新药转让
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  奥沙碘铵及其片剂临床批件转让(独家、专利)
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原料药
  伊拉地平 (CAS NO:75695-93-1)
  γ-氨基丁酸(CAS No:56-12-2)
  卡培他滨(CAS No:154361-50-9)
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医药中间体
  三乙酰核糖(CAS No:62211-93-2)
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  2,5-呋喃二甲醇(CAS NO: 1883-75-6)
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多烯磷脂酰胆碱注射液、冻干粉针
 

一、项目介绍
    名称:多烯磷脂酰胆碱注射液、冻干粉针
    成分: 天然的胆碱磷酸甘油二酯、B族维生素、维生素E等。
    适应症:急性或慢性肝炎、肝硬化、肝性昏迷、肝中毒症,由各种原因引起的肝脏脂肪变性、胆汁瘀积:可用于预防胆结石的形成、放射治疗综合征,手术前、后的保健,尤其是肝胆手术的前后。
    用法:通常剂量为每日1安瓿,在严重病例则每日可注射2~4安瓿,两安瓿之内溶液可同时作一次缓慢注射。
    目前进口的产品有德国罗纳普朗克·乐安药厂,注射液 每支250mg/5ml,5支/盒。
    
二、该产品市场状况
    根据欧美统计,在一般人群中,脂肪肝发病率约为10%;在肥胖症和糖尿病患者中,该病发病率约为50%;在酗酒者中该病发病率约为57.5%。对我国部分地区的调查发现,脂肪肝的发病率在4.2%~11.4%之间,约有1/4的重度肥胖性脂肪肝患者同时伴有肝脏纤维化现象,1.5%~8.0%发生肝硬化。酒精性肝病(ALD)是西方国家最常见的肝硬化病因,也是十大常见死因之一,酒精性肝病在欧美国家发病率较高,由于生活水平提高。嗜酒者增多,我国酒精性肝病的发病率也有所增高。据估计,脂肪肝发病率较20世纪80年代以前增加了30倍左右,目前全国大约有5000万人患有脂肪肝,酒精性肝病治疗药物市场容量较大。
    根据中国药学会医药科技发展研究中心全国医院用药商情数据库的统计,2004年全国16城市抽样医院脂肪肝治疗药物的购药金额为3.39亿元,抽样统计医院的购药金额占全国医院总购药金额推算额比例为20%左右,以此推测,2004年全国医院脂肪肝治疗药物市场总额约为17亿元。多烯磷脂酰胆碱是在这个市场中比较受欢迎的产品。
    多烯磷脂酰胆碱2003年销售金额为3378万元,比上年减少5.9%;2004年为3093万元,比上年减少9.2%,占脂肪肝治疗药物市场的9.1%。 销售金额领先的是德国赫司特公司(HOECHST)的产品,2004年为1500万元,比上年增长3.9%,占多烯磷脂酰胆碱市场的48.5%。依次是德国乐安公司(NATTERMANNA.&CIE.GMBH)的产品2004年为943万元,比上年减少15.2%,占多烯磷脂酰胆碱市场的30.5%;法国罗纳-普朗克·罗勒公司(RHONE-POULENCRORER)的产品2004年为451万元,占多烯磷脂酰胆碱市场的14.6%,比上年减少25.3%;北京安万特制药有限公司的产品2004年为165万元,占多烯磷脂酰胆碱市场5.3%。德国贝林格尔·英格海姆(BOEHRINGERINGELHEIM)的产品2004年为35万元,比上年减少84.2%,仅占多烯磷脂酰胆碱市场1.1%。前五位均为“三资”企业。    
      
     附表: 多烯磷脂酰胆碱2003~2004年医院购药金额(单位:万元)
     ─────────────────────────────
     排名 企业名称 2003年 2004年
     ─────────────────────────────
     1 德国赫司特公司 1443.67 1499.99
     2 德国乐安公司 1111.36 942.66
     3 罗纳-普朗克·罗勒公司 603.46 450.94
     4 北京安万特制药有限公司 0 165.1
     5 法国贝林格尔·英格海姆 219.56 34.68
     ─────────────────────────────
    该产品2005年被收于国家医疗保险目录,属于医保乙类640号。该产品2005年市场将会有大的提高。
     
三、项目研究进展
    该项目使用的原料为磷脂,目前我国没有药用的原料,只有作为注射用辅料的磷脂,我公司采用此原料进行精制,制备符合要求的原料药,我公司采用独特的技术,将磷脂制备成澄清的黄色溶液,符合进口标准。
    我公司已经完成该项目的研究工作,注射液和注射用已经获得国家受理。转让价格另议。

 

    安徽省新星药物开发有限责任公司
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